新年伊始,倍特药业再传捷报。2020年1月10日,倍特药业旗下四川仁安药业有限责任公司顺利通过日本PMDA(日本药监局)官方现场认证检查。仁安药业继去年11月获得欧盟GMP证书后,再一次顺利通过国际权威认证检查。标志着仁安药业生产质量管理体系已与欧盟、日本等发达国家和地区标准接轨,进入国际领先水平,迎来了2020年开门红!
本次现场检查从1月7日一直持续到1月10日。在为期四天的现场检查中,仁安药业接受了日本检查官针对公司质量管理体系、人员、场所和设备、文件系统、生产、质量控制、外包生产活动、质量投诉以及产品召回、自检、产品运输、发货等各板块和环节的全面认真检查。本次主要受检品种为106车间无菌原料药氨苄西林钠。
在充分调阅相关资料,现场查验、问询和会议交流等严格流程后,日本检查官高度肯定了仁安药业生产质量管理水平,并宣布公司顺利通过PMDA现场检查。仁安药业迅速通过两大国际权威机构认证检查,为公司生产基地以更高标准建设和生产管理提供了样本,也为公司获得国内外客户的认可,拓宽全球市场提供了有力支撑,助力倍特药业向实现“赢得社会尊重与信赖,成就全球领先药企”的企业愿景又迈进了坚实的一步。