倍特药业司美格鲁肽注射液上市许可申请获受理

2025.09.03

9月3日,成都倍特药业股份有限公司(以下简称“倍特药业”或“公司”)旗下成都倍特生物制药有限公司(以下简称“成都倍特生物”)以生物制品3.3类申报的司美格鲁肽注射液(项目代码:BPR-201-I)上市许可申请,正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。倍特药业由此成为西南地区首家进入该药物上市前审批流程的企业,标志着该项目的开发取得重要进展,也进一步彰显了公司在新型药物研发及成果转化上的信心和实力。


1.png 


司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样-1(GLP-1)受体激动剂,广泛用于2型糖尿病和减重治疗以及降低心血管风险等领域,在代谢性疾病领域具有巨大的临床价值。作为全球前沿的多肽类生物药,司美格鲁肽凭借其独特机制、广阔的应用前景和强劲的市场需求,备受行业关注。


倍特药业开发的司美格鲁肽注射液覆盖降糖和减重两类适应症,此次获受理的品种适用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。减重适应症已完成入组。根据规划,该产品的原料药和制剂均将由成都倍特生物进行生产。


近年来,倍特药业聚焦新兴领域,持续推动一系列具有临床价值和高技术壁垒的药物开发与产业化进程。除司美格鲁肽等生物类似药外,公司已在小核酸新药、核药、抗体药物等前沿赛道布局了创新药管线,多个项目已进入临床试验阶段。未来,公司将继续坚持创新驱动发展战略,积极对接国际行业标准,构建可持续发展和业务增长的新引擎。



来源:倍特药业

返回列表