9月28日,倍特药业旗下四川仁安药业有限责任公司顺利通过了韩国食品药品安全部(MFDS)开展的GMP认证检查。此次受检品种包括无菌原料药“舒巴坦钠”“氨苄西林钠”和非无菌原料药“尼麦角林”,全部顺利通过检查。
受疫情影响,此次认证自9月19日开始,全程检查采用远程在线审查形式进行。认证检查官通过实时视频动态考查生产车间、公用系统以及质检场所等,并仔细查阅了相关文件资料。经过为期8天的严格考查,仁安药业良好的现场生产条件和出色的生产质量管理水平得到了认证检查官的充分认可,通过了本次认证检查。
韩国MFDS认证的通过,是继两次欧盟GMP和一次日本PMDA官方认证检查后,仁安药业第四次通过重要国际认证。标志着仁安药业质量管理体系已经接轨国际领先标准,进一步提升了仁安药业原料药产品的国际竞争力,推动倍特药业国际化进程,助力公司早日实现“赢得社会尊重与信赖,成就全球领先药企”的企业愿景。